A investigação clínica de dispositivos médicos é, naturalmente, alvo de regulação profunda, com numerosas regras e requisitos nacionais e regionais que devem ser observados pelos fabricantes e investigadores, assim como por todas as outras partes envolvidas nos ensaios clínicos. A ISO 14155, Investigação clínica de dispositivos médicos para sujeitos humanos – Boas práticas clínicas, ajuda [...]
O período de confinamento tornou-nos mais conscientes relativamente ao ambiente que nos rodeia. Os pássaros cantavam, o ar estava limpo e os céus eram mais azuis do que nunca. Também compreendemos melhor como o nosso modelo económico atual causou a subida das temperaturas e que isso continuará a causar danos irreparáveis ao nosso clima [...]
Constituindo, provavelmente, uma das melhores respostas ao problema da poluição, as bicicletas elétricas são um produto com cada vez maior procura e a indústria está a crescer a um ritmo record. Mesmo antes da pandemia do COVID-19, as vendas estavam a aumentar, mas depois do período de confinamento, a procura aumentou de forma ainda [...]
Reduzir e gerir os riscos relacionados com dispositivos médicos é o objetivo de uma das normas-chave da indústria, a ISO 14971. Foram agora atualizadas as orientações detalhadas para a otimização do seu uso. A ISO/TR 24971, Dispositivos médicos – Orientações para a aplicação da ISO 14971, é um documento que acompanha a norma de gestão [...]
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