Regulamentos para Dispositivos Médicos e de Diagnóstico in Vitro

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Regulamentos para Dispositivos Médicos e de Diagnóstico in Vitro

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Pages from WP_EU RegulationsA British Standards Institution (BSI), a congénere inglesa do IPQ a nível do Comité Europeu de Normalização (CEN) acabou de editar um documento importante e elucidativo sobre o novo quadro regulamentar dos Dispositivos Médicos (MDR) e dos Dispositivos de Diagnóstico in Vitro (IVDR). Este documento aponta as áreas mais importantes da revisão constante das propostas legislativas da UE (à data de abril de 2014) e que ainda serão sujeitas a debate público. No entanto, este documento, tenta alertar para o facto de que as alterações propostas vão sugerir importantes mudanças para todas as empresas do ramo e que as empresas precisam desde já de se preparar para lidar com as estas mudanças de forma proativa e oportuna a fim de fazer cumprir, a tempo, as novas exigências da legislação.

Se a sua área de atividade é neste setor, leia este importante documento e mantenha-se informado.

Fonte (texto e imagem): ipq.pt


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