Acabou de ser editada pelo IPQ a Norma NP EN ISO 13485 – Dispositivos médicos. Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos para fins regulamentares
Dispositivos médicos – Sistema de Gestão da Qualidade Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade quando uma organização necessita de demonstrar a sua aptidão para fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que vão de forma consistente ao encontro dos requisitos regulamentares aplicáveis e do cliente. […]