Regulamentos para Dispositivos Médicos e de Diagnóstico in Vitro
A British Standards Institution (BSI), a congénere inglesa do IPQ a nível do Comité Europeu de Normalização (CEN) acabou de editar um documento importante e elucidativo sobre o novo quadro regulamentar dos Dispositivos Médicos (MDR) e dos Dispositivos de Diagnóstico in Vitro (IVDR). Este documento aponta as áreas mais importantes da revisão constante das propostas [...]