Foi atualizada a norma internacional sobre testes de dispositivos médicos
A investigação clínica de dispositivos médicos é, naturalmente, alvo de regulação profunda, com numerosas regras e requisitos nacionais e regionais que devem ser observados pelos fabricantes e investigadores, assim como por todas as outras partes envolvidas nos ensaios clínicos. A ISO 14155, Investigação clínica de dispositivos médicos para sujeitos humanos – Boas práticas clínicas, ajuda [...]